Vooruitgang in de klinische ontwikkeling van therapieën van een nieuwe generatie voor diabetisch macula-oedeem (DME) – non-VEGF 

Positieve data uit Fase 1 studie voor de evaluatie van THR-687, een pan-RGD integrine antagonist voor de behandeling van DME 

Eerste patiënt behandeld in een Fase 2 studie ('KALAHARI') voor de evaluatie van THR-149, een krachtige plasma kallikreïneremmer voor de behandeling van DME. 

Totale Cash & investeringen van € 37,9 miljoen op 30 juni 2020

Hoogtepunten           

• Focus op de ontwikkeling van een franchise voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME) met behulp van een innovatieve therapie die potentieel het zicht van alle DME-patiënten kan verbeteren

• De DME-franchise steunt op twee innovatieve kandidaat-geneesmiddelen: THR-149 en THR-687, elk met een verschillende, complementaire niet-VEGF werking

• In September werd de eerste patiënt behandeld in een Fase 2 studie ('KALAHARI') voor de evaluatie van meerdere injecties met THR-149, een krachtige plasma kallikreïneremmer voor de behandeling van DME.

• In januari werden positieve gegevens gerapporteerd van een Fase 1-studie waarin THR-687, een pan-RGD integrine-antagonist, werd geëvalueerd voor de behandeling van DME.

• De voorbereidingen voor een Fase 2 studie met THR-687 voor DME vorderen zoals gepland. Deze studie zal naar verwachting midden 2021 starten.

• In augustus benoemde Oxurion Grace Chang, M.D., Ph.D. tot Chief Medical Officer om leiding te geven aan de uitvoering van de klinische programma's voor THR-149 en THR-687.

Financieel                                                                                                                                                                       

• Eind juni 2020 beschikte Oxurion over € 37,9 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten en investeringen. Eind december 2019 was dat € 52,9 miljoen.

--- 

Er is een conference call gepland op 17 september om 18u30 CET

(meer info hierover aan het einde van dit bericht) 

-- 

Leuven, België, 17 september 2020 - 17.45 u CET – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR), een biofarmaceutisch bedrijf dat innovatieve behandelingen ontwikkelt voor patiënten met diabetische oogziekten en meer bepaald diabetisch macula-oedeem, publiceert vandaag zijn zakelijke en financiële halfjaar update voor de periode tot en met 30 juni 2020.

Oxurion concentreert zich op de ontwikkeling van een toonaangevende DME-franchise. De franchise beoogt de ontwikkeling van innovatieve therapieën die potentieel een beter gezichtsvermogen zullen opleveren voor alle DME-patiënten.

Het bedrijf maakt vorderingen met zijn pijplijn van innovatieve klinische kandidaat-geneesmiddelen voor de behandeling van DME.  DME is een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem en de voornaamste oorzaak van gezichtsverlies bij personen met diabetis.

De klinische ontwikkelingspijplijn van Oxurion bestaat uit twee innovatieve producten met een verschillende en complementaire niet-VEGF werking:  

• THR-149 is een krachtige plasma kallikreïne-remmer met het potentieel om de voorkeursbehandeling te worden voor  DME-patiënten die suboptimaal reageren op de therapie met VEGF-remmers.

• THR-687 is een ‘best in class’ kleine pan-RGD integrine-antagonist molecule die momenteel wordt ontwikkeld voor de behandeling van DME en potentieel in zich draagt om uit te groeien tot een standaardbehandeling voor DME-patiënten die nog niet eerder behandeld werden. 

Patrik De Haes, M.D., CEO van Oxurion,:

"Wij hebben in de eerste helft van 2020 aanzienlijke vooruitgang geboekt met de ontwikkeling van onze DME-franchise. Na de positieve Fase 1-resultaten voor THR-149 in de zomer van 2019 hebben wij in januari positieve en veelbelovende Fase 1-resultaten geboekt met THR-687. Dit toont aan dat deze innovatieve pan-RGD integrine-antagonist in vergelijking met VEGF-remmers, de huidige standaardbehandeling, potentieel een gezichtsverbetering kan opleveren bij een ruime populatie van DME-patiënten.

Wij zijn recent ook begonnen met onze Fase 2-studie van THR-149 bij patiënten met DME.  De studie in twee delen zal eerst de optimale dosis van THR-149 bepalen en dan het middel vergelijken met aflibercept inzake BCVA-verbetering (best-gecorrigeerde gezichtsscherpte). Deze Fase 2-resultaten zouden onze plannen kunnen bevestigen om THR-149 te positioneren als de voorkeursbehandeling voor grote aantallen DME-patiënten die suboptimaal reageren op een therapie met VEGF-remmers.

Wij zijn ervan overtuigd dat de succesvolle ontwikkeling van THR-149 en THR-687, twee innovatieve en complementaire kandidaat-geneesmiddelen die betere behandelingsmogelijkheden zouden kunnen bieden dan VEGF-remmers, ons in staat zal stellen om een toonaangevende DME-franchise uit te bouwen. Wij vertrouwen erop dat de ontwikkeling van deze franchise wereldwijd aanzienlijke voordelen zal bieden aan vrijwel alle DME-patiënten, en mogelijks een aantrekkelijk return kan opleveren voor onze aandeelhouders."

Klik hier om te registreren voor de webcast